Sistema de caja cervical PEEK de perfil cero (2/4 tornillos de bloqueo) – Implante ACDF independiente | OrthoPro

Estabilización avanzada de perfil cero para procedimientos ACDF

En OrthoPro, ofrecemos soluciones espinales de vanguardia diseñadas para simplificar los flujos de trabajo quirúrgicos y mejorar los resultados de los pacientes. Nuestro sistema de caja cervical PEEK (disponible con 2 o 4 tornillos de bloqueo) es un dispositivo de vanguardia dispositivo de fusión intersomática independiente. Está diseñado para restaurar la altura del disco y la lordosis cervical, proporcionando al mismo tiempo una fijación rígida a través de su tecnología integrada de anclaje por tornillos, eliminando el volumen de perfil asociado con las placas cervicales anteriores tradicionales.

Descripción del producto

The OrthoPro Caja Cervical de Perfil Cero combina la radiotransparencia y el módulo similar al hueso del PEEK (polieteretercetona) con la seguridad de los tornillos de bloqueo de titanio. Este diseño híbrido garantiza un reparto de carga óptimo y minimiza el blindaje contra tensiones. El sistema permite a los cirujanos elegir entre una configuración de 2 o 4 tornillos según los requisitos de estabilidad del nivel vertebral específico (C2-T1).

Características Clave y Beneficios Quirúrgicos

• Zero-Profile Design: El implante se contiene totalmente dentro del espacio del disco intervertebral. Esta reducción significativa en el perfil anterior minimiza el contacto con los tejidos blandos, reduciendo así el riesgo de disfagia postoperatoria (dificultad para tragar) y de osificación del nivel adyacente.
• Mecanismo de bloqueo integrado: El sistema cuenta con un mecanismo de bloqueo antirretroceso de un solo paso. Una vez insertados los tornillos, la cubierta de bloqueo evita la migración de los mismos, garantizando la seguridad y estabilidad a largo plazo.
• Configuraciones de 2 o 4 tornillos:
  • 2 tornillos: Ideal para fusiones de un solo nivel o anatomías más pequeñas, minimizando la remoción ósea.
  • 4 Tornillos: Proporciona una estabilidad rotacional máxima y resistencia al arrancamiento para procedimientos de niveles múltiples o calidad ósea comprometida.
• Entorno de Fusión Optimizado: La gran ventana central para el injerto permite un volumen sustancial de injerto óseo (autoinjerto o aloinjerto), facilitando una fusión ósea sólida.
• Radiolucidez y Visualización: El cuerpo de PEEK permite imágenes de TC y RM libres de artefactos, mientras que los marcadores de Tántalo/Titanio integrados proporcionan una verificación clara de la posición bajo rayos X.

Especificaciones técnicas

El Caja cervical PEEK de OrthoPro está disponible en una amplia gama de tamaños para adaptarse a las diversas anatomías de los pacientes. Los parámetros a continuación reflejan los requisitos quirúrgicos estándar:

• Material: PEEK-OPTIMA® (Cuerpo de la caja) + Ti6Al4V ELI (Tornillos/Placa de bloqueo).
• Altura de la caja: 4 mm – 10 mm (en incrementos de 1 mm).
• Ancho de la caja: 14 mm (Estándar) / 16 mm (Grande).
• Profundidad de la caja: 12 mm – 16 mm.
• Ángulos de lordosis: Paralelo (0°), 5°, 7° y 12° para restaurar la alineación cervical natural.
• Diámetro del tornillo: Ø3,5 mm (Autorroscante) y Ø4,0 mm (Rescate/Revisión).
• Longitudes de tornillo: 12 mm – 18 mm.

Indications for Use

El Caja cervical de PEEK de perfil cero está indicado para la fusión intersomática cervical anterior en pacientes esqueléticamente maduros. Está diseñado para tratar:

• Enfermedad Discal Degenerativa (EDD) con radiculopatía o mielopatía acompañante.
• Discos rotos o herniados.
• Seudoartrosis o fusiones previas fallidas.
• Estenosis espinal que causa inestabilidad.

Garantía de Calidad y Suministro

OrthoPro garantiza que cada implante ortopédico cumple con los rigurosos estándares internacionales de calidad (ISO 13485). Nuestro sistema de caja independiente está esterilizado y empaquetado para su uso quirúrgico inmediato, apoyando a hospitales y distribuidores con tiempos de entrega confiables.

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